Preguntas frecuentes

Un estudio de investigación clínica es un estudio de investigación médica que se realiza con personas. El posible tratamiento o dispositivo que se estudia únicamente ingresa a un estudio clínico después de que los investigadores lo analicen en el laboratorio. Si parece prometedor, los científicos lo evalúan cuidadosamente y recopilan datos sobre el posible tratamiento mediante estudios clínicos. Un estudio clínico nos ayuda a saber cómo funciona un tratamiento en investigación en el cuerpo. Una agencia regulatoria debe revisar los estudios clínicos para ayudar a proteger la salud, la privacidad y la seguridad de los participantes del estudio. En los Estados Unidos, esta agencia es la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). En Europa, es la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Las agencias varían según la región. Ellas deciden si aprobar el tratamiento en investigación para que los médicos lo receten.

El primer paso es descubrir y desarrollar un medicamento en investigación para estudiar. Luego, los estudios clínicos muestran si es seguro y eficaz, y brindan información sobre cualquier efecto secundario. A veces, los investigadores comparan el medicamento potencial con un placebo como en este estudio. El placebo tiene el mismo aspecto y se administra al igual que el posible tratamiento, pero no contiene ingredientes activos. El posible tratamiento también se puede comparar con uno estándar que ya está aprobado y se utiliza para el tratamiento. Los investigadores lo comparan con los tratamientos actuales, si están disponibles, para averiguar si el posible tratamiento es mejor.

Se estima que participarán alrededor de 34 personas en todo el país. Para encontrar el centro del estudio más cercano, visite nuestro Buscador de centros.
Buscador de centros

Si decide participar en el estudio KYRIAD, se le pedirá que asista a todas las visitas del estudio y que mantenga informado al equipo del estudio sobre su información de contacto y qué medicamentos está tomando, cualquier otro síntoma que pueda experimentar o si nota algún cambio en su salud. Hay más responsabilidades cuando participas en el estudio KYRIAD, de las que aprenderá más si decide participar en el estudio. Hable con el equipo de estudio sobre cualquier pregunta o inquietud que pueda tener. 

Su participación puede durar aproximadamente 11 meses con alrededor de 18 visitas del estudio. 

Si decide participar, recibirá un mayor monitoreo de su salud y seguridad, en comparación con su tratamiento de referencia. Usted puede beneficiarse recibiendo chequeos médicos adicionales además de su atención médica habitual. También puede ayudarnos a encontrar posibles tratamientos para la FHA, lo que podría beneficiar a otras personas que padezcan esta enfermedad en el futuro. 

En el formulario de consentimiento informado se detallan todos los riesgos conocidos. Antes de comenzar un estudio clínico, debe firmar este documento. Firmarlo significa que usted acepta participar en el estudio de investigación. El personal del estudio le explicará el cronograma y el diseño del estudio. Haga preguntas para que se sienta cómoda al seguir adelante.  

Los estudios clínicos son 100% voluntarios. Puede interrumpir el tratamiento en cualquier momento sin riesgo para su atención médica habitual. 

El estudio se lleva a cabo en todo el país. Para encontrar el centro del estudio cercano, visite nuestro buscador de centros.
Buscador de centros